Медичні вироби
<<
>>
Рівень загрози :
Серйозний
Номер та дата оповіщення :
2020/364
Група продукції
Медичні вироби
Найменування продукту
Стерилізатор паровий СП ГК–100
Марка
Тип/номер моделі
СП ГК–100
Опис продукції та упаковки
Стерилізатор паровий СП ГК–100
Країна походження
УКРАЇНА
Контактні дані виробника
ТОВ «Полтавський завод медичного обладнання та інструментів» - м. Полтава, вул. Патріарха Мстислава, буд. 72А, кв. 4;
адреса виробництва: Полтавська обл., Полтавський р-н, с. Мачухи, вул. Шевченка, 1а
Тип та характер ризику
Вжиті заходи
Вилучення продукції з обігу
Тривалість заходів
постійно
<<
>>
Рівень загрози :
Серйозний
Номер та дата оповіщення :
2020/364
Група продукції
Медичні вироби
Найменування продукту
Стерилізатор паровий СП ВК–75
Марка
Тип/номер моделі
СП ВК–75
Опис продукції та упаковки
Стерилізатор паровий СП ВК–75
Країна походження
УКРАЇНА
Контактні дані виробника
ТОВ «Полтавський завод медичного обладнання та інструментів» м. Полтава, вул. Патріарха Мстислава, буд. 72А, кв. 4;
адреса виробництва: Полтавська обл, Полтавський р-н, с. Мачухи, вул. Шевченка, 1а
Тип та характер ризику
Вжиті заходи
Вилучення продукції з обігу
Тривалість заходів
постійно
<<
>>
Рівень загрози :
Серйозний
Номер та дата оповіщення :
2020/342
Група продукції
Медичні вироби
Найменування продукту
Комплект одноразовий для апаратного плазмаферезу
Марка
Тип/номер моделі
SN 190706000275
Опис продукції та упаковки
Знак відповідності не відповідає затвердженому опису знаку відповідності технічним регламентам згідно постанови Кабінету Міністрів України від 30 грудня 2015 р. № 1184, а саме: висота знаку відповідності на упаковці менш ніж 5 мм.
В декларації про відповідність № МР/01-01-19 від 16.01.2019 зазначено, що медичний виріб відноситься до класу І, але згідно критеріїв класифікації медичних виробів відпо відно до Технічного регламенту, медичний виріб стерильний та відноситься до класу який потребує залучення органу з оцінки відповідності для проведення процедур оцінки відповідності.
Більше…
Країна походження
Контактні дані виробника
ТОВ «Лікомед», м. Харків, вул. Сумська, б. 90, тел.: 057-714 07 54
Тип та характер ризику
Вжиті заходи
Вилучення продукції з обігу
Тривалість заходів
постійно